SÉMINAIRE
Biomédicaments
16 janvier & 23 janvier
Programme de la session
À propos de cette session
16 janvier & 23 janvier
Revue de la définition et de la réglementation des biomédicaments EMA / FDA / JFDA
Biosimilaire vs générique
Importance de la question de l’efficacité et de la sécurité, contrôle qualité
Extrapolation, switch, interchangeabilité
Politique de prix des biosimilaires
Production des biosimilaires
Études de comparabilité
Surveillance après commercialisation
Plan de gestion des risques
Études comparatives et essais cliniques
Participants : membres de l’Agence algérienne des médicaments et produits pharmaceutiques, ministère de l’Industrie pharmaceutique, Centre de pharmacovigilance
Experts présents
Pr. Ruth Lopert
Consultante indépendante en santé mondiale, politique pharmaceutique et évaluation des technologies de santé
Philippe Megerlin
Health Laws & Systemics
Michael Muenzberg
Consultant international pour les biosimilaires, membre du Comparative Outcomes Group
Ph. Ahlam Abdelaziz
Responsable de la sous-division Sérums & vaccins, Jordan Food & Drug Administration
Nabil Menasria
OMS Algérie
Pr. Jean Hughes Trouvin
Professeur à la faculté de pharmacie, Université Paris-Descartes