Biomédicaments
16 et 23 Janvier
Thématiques à aborder
Retour sur la définition et réglementation des biomédicaments EMA /FDA/JFDA
Biosimilaire vs Générique
Importance de la question d’efficacité et sécurité, contrôle qualité
Extrapolation, switch, interchangeabilité
Politique de prix des biosimilaires
Production des biosimilaires
Études de comparabilité
La surveillance post mise sur marché
Plan de management de risque
Études comparatives et essais cliniques
Details :
- Organisation en visio conférence (Zoom) ou en présentiel
Participants : membres de l’agence des médicaments des produits pharmaceutiques, ministère de l’industrie pharmaceutique et santé, centre de pharmacovigilance
Enregistrement de la séance
Intervenants
- Pr. Ruth Lopert, consultante indépendante en santé mondiale, politique pharmaceutique et évaluation des technologies de la santé
- Philippe Megerlin, Droit de la santé et systémique
- Michael Muenzberg, Consultant mondial pour les biosimilaires, membre du groupe des résultats comparatifs
- Ph. Ahlam Abdelaziz, chef de la subdivision des génériques, Jordan Food & Drug Administration
- Nabil Menasria, OMS Algerie
- Pr. Jean Hughes Trouvin, Professeur à la Faculté de Pharmacie, Université Paris-Descartes
Pr. Ruth Lopert
Consultante indépendante en santé mondiale, politique pharmaceutique et évaluation des technologies de la santé
Philippe Megerlin
Droit de la santé et systémique
Michael Muenzberg
Consultant mondial pour les biosimilaires, membre du groupe des résultats comparatifs
Ph. Ahlam Abdelaziz
Chef de la subdivision des génériques, Jordan Food & Drug Administration
Nabil Menasria
OMS Algerie
Pr. Jean Hughes Trouvin
Professeur à la Faculté de Pharmacie, Université Paris-Descartes
