2021 Webinaire Africain

Contrôle et Traçabilité des équipements et dispositifs médicaux

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Le marché des dispositifs et équipements médicaux est très dynamique en Afrique mais dépend principalement des importations, le continent ne produit pratiquement aucun dispositifs médicaux (exceptions sur certains dispositifs médicaux à faible risque dans certains pays) car le coût de revente des produits fabriqués localement sont plus chers que ceux importés, ce qui décourage les efforts locaux.

L'importance de la formation pour s’assurer d'avoir les bonnes compétences pour gérer les plateformes techniques et assurer la maintenance, y avoir accès et les entretenir

Pour la réglementation des dispositifs médicaux, il y a 3 principaux piliers à prendre en compte
-La classification des dispositifs médicaux
-La nomenclature est le deuxième pilier, un service où le régulateur fait appel à d'autres professionnels du système de santé, qui sont impliqués ou utilisés dans la gestion ou l'utilisation des dispositifs médicaux
- le 3ème pilier concerne les principes de la réglementation des dispositifs médicaux

Personnes présentes

Experts présents

Stanislav Kniazkiov

responsable technique de la réglementation des produits médicaux, OMS Afro

June Madete

Ingénieur biomédical au Kenya et maître de conférences à l'Université Kenyatta

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